ISO各體系認證審核前準備資料清單
發布時間:2019-11-26瀏覽::208

ISO各個體系審核時,需要準備哪些資料,是讓很多質量人頭疼的地方。下面,我們就來列舉說明一下,在做體系認證審核時都需要準備哪些資料,以供大家參考,各位質量人可以根據自己公司的實際情況再加以調整。

 

ISO9001:2015 質量管理體系

 

一、文件和記錄的管理:  

1.  辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;  

2.  外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄;  

3.  文件發放記錄(各部門都要有)  

4.  各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業、等標準;對產品質量有影響的資料等);  

5.  各部門質量記錄清單;  

6.  技術文件清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄);  

7.  各種類文件的都要進行審核批準及日期;  

8. 各種質量記錄簽字要齊全;  

 

二、管理評審:  

9.  管理評審計劃;  

10.  管理評審會議的“簽到表”;  

11.  管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料);  

12.  管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);  

13.  管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。   

14.  跟蹤驗證記錄。  

 

三、內審方面:  

15.  年度內審計劃;  

16.  內審計劃及日程安排  

17.  內審小組長的任命書;  

18.  內審成員資格證書復印件;  

19.  首次會議記錄;  

20.  內審檢查表(記錄);  

21.  末次會議記錄;  

22.  內審報告;  

23.  不符合報告及糾正措施驗證記錄;  

24.  數據分析的有關記錄;  

 

四、銷售方面:  

25.  合同評審記錄;(訂單評審)  

26.  顧客臺帳;  

27. 顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統計分析,是否完成質量目標;  

28.  售后服務記錄;  

 

五、采購方面:  

29. 合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業績評價的材料;  

30. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統計分析,是否完成質量目標;  

31. 采購臺賬(包括外協產品臺帳)  

32.  采購清單(應有審批手續);  

33.  合同(應經部門負責人批準);  

 

六、倉儲物流部:  

34.  原材料、半成品、成品名細臺帳;  

35.  原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態標識);  

36.  入、出庫手續;先進先出的管理.  

 

七、質量部

37.  不合格量具、工具的控制(報廢手續);  

38.  量具檢定記錄;  

39.各車間質量記錄的完整性

40.  工具名細臺帳;  

41.  量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;       

 

八、設備方面:  

41.  設備清單;  

42.  檢修計劃;  

43.  設備維護保養記錄;

44.  特殊過程設備認可記錄;  

45.   標識(包括設備標識和設備完好狀態標識);    

 

九、生產方面:  

46. 生產計劃;及生產、服務過程實現的策劃(會議)記錄; 

47.  完成生產計劃的項目清單(臺帳);  

48.  不合格品臺賬;  

49.  不合格品的處理記錄;  

50.  半成品、成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質量目標);  

51.  產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等;  

52.  各部門的培訓(業務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;  

53.  作業文件(圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場);  

54.  關鍵過程一定要有工藝規程;  

55.  現場標識(產品標識、狀態標識、設備標識);  

56.  生產現場不能出現未經檢定的量具;  

57.  各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;  

 

十、產品交付:  

58.  發貨計劃;  

59.  發貨清單;  

60.  對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);  

61.  顧客收到貨物的記錄;  

 

十一、人事行政部:  

62.  崗位人員任職要求;  

63.  各部門培訓需求;  

64.  年度培訓計劃;  

65.  培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果)  

66.  特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件);  

67.  檢驗員名單(經有關負責人任命,并規定職責和權限);  

 

十二、 安全管理:  

68.  安全方面的各項規章制度(有關國家、行業及本企業的法規等);  

69. 消防設備、設施清單;  

 

ISO14001:2015 環境管理體系

 

一、證明強制性法律法規要求符合性的文件 

1、環評及批復 

2、排污監測報告(要有資質的) 

3、“三同時”驗收報告(必要時) 

4、排污許可證 

5、消防驗收報告 

6、危險廢棄物處理合同及轉移聯單(切不可省,主要是5聯單,平時的廢棄物處理也要有記錄,包括燈管、碳粉、廢油、廢紙、廢鐵等) 

 

二、證明體系符合性的文件 

7、環境因素清單、重大環境因素清單 

8、目標指標管理方案 

9、目標指標管理方案監控記錄 

10、適用環境法律法規及其他要求清單(法律法規清單要包含企業所有產品相關的法律法規,如果是電子企業注意歐盟ROHS和中國ROHS,還有就要把所以法律法規更新到最新版本,如果當地有相關規定,請收集。) 

11、體系監控記錄(平時的5S或者7S檢查記錄) 

12、法律法規/其他要求符合性評估 

13、環境培訓計劃(包括關鍵崗位的培訓計劃) 

14、應急設施檔案/清單 

15、應急設施檢查記錄 

16、應急演習計劃/報告 

17、特種設備及其安全附件強制性檢驗報告(叉車、行車、電梯、空壓機、儲氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等) 

18、特種設備使用許可證(叉車、電梯、行車、儲氣罐等) 

19、特種作業人員資格證書或其復印件 

20、內審、管理評審相關記錄。 

21、測量設備的校驗 

22、消防、安全生產、急救、反恐演習等活動方案和記錄(照片)。

 

ISO45001:2018 職業健康安全管理體系

1、企業營業執照

2、組織機構代碼證

3、安全生產許可證

4、生產工藝流程圖及說明

5、公司簡介及體系認證范圍說明

6、職業健康安全管理體系組織架構圖

7、職業健康安全管理體系管理者代表任命書

8、公司員工參與職業健康安全管理情況

9、員工代表任命書和選舉產生記錄

10、公司廠區平面圖(管網圖)

11、公司電路線路平面圖

12、公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點

13、公司危險源位置圖(標明發電機、空壓機、油庫、危險品倉庫、特殊工作崗位等重要位置,并注明其它產生廢氣、噪聲、粉塵等危險源的位置)

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